OEM và ODM cho thương hiệu phần cứng sức khỏe

Lựa chọn định hình cả chương trình của quý khách

Với một thương hiệu phần cứng công nghệ sức khỏe, chọn OEM hay ODM không phải một chi tiết mua sắm. Nó quyết định ai sở hữu thiết kế của quý khách, ai gánh giấy tờ pháp lý, quý khách cam kết bao nhiêu tiền mặt từ đầu, và quý khách đến kệ hàng nhanh thế nào. Những hướng dẫn chung xếp hạng cao nhất khi tìm “OEM vs ODM” trả lời câu hỏi cho áo phông và bộ sạc điện thoại. Một thiết bị y tế hoặc sức khỏe gia dụng là một con vật khác, vì một sản phẩm chịu quản lý đặt trên cơ thể người tiêu dùng làm thay đổi chi phí thực sự của mỗi mô hình.

Đây là khác biệt trong một câu. Theo cơ chế OEM, quý khách mang thiết kế đến và nhà sản xuất chế tạo nó. Theo cơ chế ODM, nhà sản xuất mang một thiết kế sẵn có hoặc mới và điều chỉnh nó cho quý khách. Mọi điều dưới đây đều theo sau sự phân đôi đó, và với một thiết bị sức khỏe, các hệ quả kéo theo lớn hơn phần lớn các thương hiệu trông đợi.

Năm khác biệt thực sự quan trọng

1. MOQ và cam kết từ đầu

ODM thường mang một số lượng đặt hàng tối thiểu thấp hơn và một chi phí ban đầu thấp hơn, vì thiết kế và thường cả khuôn mẫu đã tồn tại hoặc được phân bổ chi phí qua nhiều khách hàng. Quý khách đang mua vào một thứ được xây một phần.

OEM khởi đầu cao hơn. Quý khách đang trả tiền cho công việc thiết kế và cho khuôn mẫu được cắt riêng cho sản phẩm của mình, nên số lượng đặt hàng tối thiểu phải biện minh cho khoản đầu tư cố định đó. Cái đánh đổi là sự kiểm soát: không gì về thiết bị được chia sẻ với một thương hiệu khác.

Với một thương hiệu công nghệ sức khỏe non trẻ đang thử một thị trường, ngưỡng OEM thấp hơn có thể là quá sức và ODM trông hấp dẫn. Với một thương hiệu đặt cược vào một thiết bị khác biệt, cam kết OEM là cái giá của việc sở hữu một thứ không đối thủ nào có thể sao chép từ cùng một dây chuyền.

2. Ai sở hữu khoản đầu tư khuôn mẫu

Đây là khác biệt các thương hiệu nhận ra quá muộn. Khuôn mẫu, những khuôn và đồ gá tạo ra chi tiết của quý khách, là một chi phí vốn thực, và câu hỏi ai sở hữu nó và nó nằm ở đâu định hình mọi thế hệ tương lai của sản phẩm.

Trong một chương trình OEM, khuôn mẫu được cắt cho chi tiết của quý khách và, theo thỏa thuận, là của quý khách. Điều đó quan trọng nhất khi sản phẩm tiến hóa. Khi thiết kế phiên bản hai của quý khách tái dùng và sửa đổi khuôn mẫu hiện có, thay đổi là rẻ và nhanh nếu khuôn và trách nhiệm chưa bao giờ rời khỏi một mái nhà. Một nhà sản xuất sở hữu khuôn mẫu của mình trong nhà, thay vì thầu phụ việc làm khuôn ra ngoài, giữ cho vòng lặp lặp lại đó chặt chẽ qua các thế hệ sản phẩm.

Trong một chương trình ODM, khuôn mẫu thường thuộc về nhà sản xuất và có thể được chia sẻ. Rẻ hơn hôm nay, ít kiểm soát hơn ngày mai, và là một cuộc trao đổi khó khăn hơn nếu quý khách từng muốn dời sản phẩm đi.

3. Gánh nặng hồ sơ pháp lý

Với một thiết bị y tế gia dụng, đây là biến ẩn lớn nhất, và hai mô hình phân chia công việc khác nhau.

Theo OEM, thiết kế là của quý khách, nên tập tin kỹ thuật, lịch sử thiết kế, và bằng chứng thử nghiệm được xây quanh quy cách của quý khách và giao cho quý khách để hỗ trợ các hồ sơ của mình. Quý khách gánh nhiều hơn, và quý khách nhận nhiều kiểm soát hơn cùng bộ tài liệu để chống lưng cho nó.

Theo ODM, thiết kế sẵn có của nhà sản xuất mang theo tài liệu và lịch sử thử nghiệm sẵn có, có thể rút ngắn lộ trình của quý khách, nhưng chỉ tới mức mà tài liệu đó thực sự bao phủ các thị trường và tuyên bố của quý khách. Nếu thị trường mục tiêu của quý khách cần bằng chứng mà thiết kế nền chưa bao giờ tạo ra, lối tắt đó bốc hơi.

Trong cả hai mô hình, hãy chính xác về ranh giới. Một nhà sản xuất cung cấp hỗ trợ tài liệu và thử nghiệm, các bản ghi thiết kế, dữ liệu linh kiện, và phối hợp phòng thử nghiệm bên thứ ba, để đưa vào các hồ sơ pháp lý của quý khách. Bản thân các hồ sơ, dù là một tuyến tiền lưu hành FDA như 510(k) hay một tuyến hợp chuẩn CE, thuộc về quý khách với tư cách chủ thương hiệu. Không nhà sản xuất nào nắm một sự phê duyệt thay cho quý khách. Hãy hỏi chính xác quý khách sẽ nhận những tài liệu và bằng chứng thử nghiệm nào, và xác nhận nó ánh xạ vào các thị trường quý khách thực sự bán. Các cơ chế sâu hơn của hỗ trợ đó được đề cập trong hướng dẫn của chúng tôi về việc chọn một nhà gia công thiết bị y tế tại Đài Loan.

4. Sở hữu IP

OEM giữ IP thiết kế cho quý khách. Quý khách quy cách nó, quý khách sở hữu nó, và nhà sản xuất chế tạo dưới NDA. Với một thương hiệu mà giá trị là một thiết bị khác biệt, điều này thường là không thể thương lượng.

ODM thì mờ hơn. IP thiết kế nền thường ở lại với nhà sản xuất, và cái quý khách sở hữu là lớp tùy chỉnh, thương hiệu của quý khách, bao bì của quý khách, đôi khi là các thay đổi tính năng cụ thể. Điều đó hoàn toàn có thể ổn với một sản phẩm nhanh, rủi ro thấp. Nó là một vấn đề nếu về sau quý khách gọi vốn hoặc bán công ty và một đội ngũ thẩm định hỏi rằng, chính xác, quý khách sở hữu cái gì.

5. Tiến độ

ODM ra thị trường nhanh hơn vì phần lớn công việc kỹ thuật đã xong. Nếu tốc độ là ràng buộc và một thiết kế sẵn có đủ gần, ODM thắng trên lịch.

OEM mất lâu hơn vì quý khách đang làm kỹ thuật và khuôn mẫu từ quy cách của mình. Nhưng khoảng cách tiến độ thu hẹp mạnh khi nhà sản xuất chạy R&D cơ khí và điện tử trong nhà và kiểm soát khuôn mẫu của chính mình, vì các phần chậm, những lần bàn giao thiết kế-sang-khuôn, diễn ra bên trong một tòa nhà thay vì qua các khoảng cách nhà cung cấp. Kẻ giết tiến độ thực sự trong cả hai mô hình không phải là mô hình. Mà là những quyết định muộn, thay đổi quy cách sau khi khuôn mẫu đã cam kết.

Một cây quyết định

Hãy đi qua những câu này theo thứ tự.

Thiết bị có phải sự khác biệt cốt lõi của quý khách, thứ khiến khách hàng chọn quý khách? Nếu có, hãy nghiêng về OEM. Quý khách không thể xây một thương hiệu có thể bảo vệ được trên một thiết kế chia sẻ với đối thủ. Nếu phần cứng là một phương tiện cho giá trị thực sự của quý khách, chẳng hạn một ứng dụng, một dịch vụ, hay một gói thuê bao, ODM có thể là đủ.

Quý khách có cần sở hữu IP để gọi vốn hoặc thoái vốn không? Nếu có, hãy chọn OEM. Sở hữu IP sạch sẽ sống sót qua thẩm định. IP thiết kế ODM được chia sẻ mời gọi những câu hỏi quý khách không muốn.

Vốn ban đầu ngay lúc này có bị ràng buộc chặt không? Nếu có, và hai câu trả lời trên cho phép, ODM hạ chi phí gia nhập. Nếu các câu trả lời trên chỉ về OEM nhưng vốn eo hẹp, đó là một vấn đề tài chính cần giải, không phải một lý do để cho đi thiết kế của quý khách.

Một thiết kế sẵn có đã làm được phần lớn những gì quý khách cần chưa, với tài liệu bao phủ các thị trường của quý khách? Nếu có, ODM có thể tiết kiệm thời gian và tiền bạc thực sự. Nếu các thị trường hoặc tuyên bố của quý khách cần bằng chứng mà thiết kế nền chưa bao giờ tạo ra, khoản tiết kiệm đó nhỏ hơn vẻ ngoài của nó, và OEM có thể tốn ít hơn qua cả chương trình.

Sản phẩm có sẽ đi qua nhiều thế hệ không? Nếu có, câu hỏi sở hữu khuôn mẫu ở mục 2 chiếm ưu thế. OEM với khuôn mẫu trong nhà làm cho thế hệ hai, ba và bốn rẻ dần lên. Đây là mô thức đằng sau những quan hệ đối tác thiết bị dài hạn kéo dài cả thập kỷ hoặc hơn.

Phần lớn thương hiệu công nghệ sức khỏe không rơi gọn về một phía. Đó là lý do lựa chọn thứ ba quan trọng.

Mô hình lai

OEM và ODM không phải một nhị phân. Trong thực tế nhiều chương trình thiết bị sức khỏe chạy một mô hình lai, và nó thường là câu trả lời đúng.

Một hình dạng phổ biến: bắt đầu từ một mô-đun nền đã được kiểm chứng, một hệ thống nguồn đã thẩm định, một đầu dò siêu âm, một mô-đun UV-C, một mô-đun laser, và xây các lớp cơ khí, điện tử và firmware tùy chỉnh lên trên cho sản phẩm và các thị trường của quý khách. Quý khách có được một phần lợi thế tốc độ và chi phí của ODM trên phần lõi khó, vốn đã được giải, và sự kiểm soát cùng sở hữu cấp OEM trên những phần làm cho sản phẩm là của riêng quý khách. Cung ứng nhãn trắng cũng nằm trên phổ này, nơi một thiết kế đã thiết lập được hoàn thiện với thương hiệu và bao bì của quý khách để gia nhập thị trường nhanh, rủi ro thấp.

Các năng lực sản xuất làm cho một mô hình lai vận hành cũng chính là những năng lực làm cho OEM vận hành: R&D cơ khí và điện tử trong nhà để lớp tùy chỉnh được thiết kế dưới một mái nhà, khuôn mẫu tự sở hữu để các chi tiết tùy chỉnh lặp lại rẻ, và bao bì theo yêu cầu để sản phẩm hoàn chỉnh khớp với kênh của quý khách. Trình tự năm giai đoạn, định vị, R&D, khuôn mẫu và chi phí, bao bì, và đảm bảo chất lượng, chạy theo cùng một cách bất kể chương trình nghiêng về OEM, ODM, hay ở đâu đó giữa. Cái thay đổi là bao nhiêu phần nền được tái dùng so với xây mới.

Nếu quý khách đang chọn thiết bị cụ thể của mình nên nằm ở đâu trên phổ đó, hướng dẫn của chúng tôi về sản xuất thiết bị y tế gia dụng đi qua trình tự chế tạo chi tiết.

Góc nhìn thực tế

Chọn OEM khi thiết bị là sự khác biệt của quý khách, khi quý khách cần IP sạch, và khi sản phẩm sẽ tiến hóa qua các thế hệ. Chọn ODM khi tốc độ và chi phí ban đầu chiếm ưu thế và một thiết kế sẵn có thực sự bao phủ các thị trường của quý khách. Chọn một mô hình lai, thứ mà phần lớn thương hiệu công nghệ sức khỏe thực sự cần, khi quý khách muốn kinh tế của ODM trên phần lõi đã giải và sự kiểm soát OEM trên những phần quan trọng.

Dù quý khách nghiêng cách nào, quyết định dễ hơn khi có một kỹ sư ở phía bên kia bàn. Xem dịch vụ OEM và ODM của chúng tôi, nhìn nhà máy, hoặc liên hệ để bàn qua nơi thiết bị của quý khách thuộc về trên phổ. Cuộc trao đổi bắt đầu dưới NDA.