Từ ý tưởng sản phẩm đến sản xuất hàng loạt đạt chứng nhận
Ba mươi năm kinh nghiệm gia công, chất lượng đạt chứng nhận ISO, hỗ trợ pháp quy toàn cầu. Một nhà máy đưa quý khách từ ý tưởng đến sản xuất hàng loạt.
từ năm 1996
lâu nhất còn duy trì
thiết bị y tế
Chúng tôi có thể hỗ trợ quý khách như thế nào?
Bắt đầu từ một ý tưởng hoặc từ một trong các nền tảng sản phẩm đã được kiểm chứng của chúng tôi. Thiết kế công nghiệp, kỹ thuật cơ khí và điện tử tự chủ đưa sản phẩm từ bản phác thảo đến thành phẩm đạt chứng nhận.
Tìm hiểu ODM → OEM: Tôi có bản vẽ hoặc thông số kỹ thuậtGửi cho chúng tôi thiết kế, BOM và yêu cầu sản xuất của quý khách. Các kỹ sư của chúng tôi sẽ đánh giá khả năng sản xuất và phản hồi bằng một đề xuất có cơ sở.
Tìm hiểu OEM → Private label: Tôi cần sản phẩm sẵn sàng ra thị trườngGắn thương hiệu của quý khách lên một nền tảng đã hoàn thiện kỹ thuật và được kiểm chứng trong sản xuất: lọc không khí, lọc nước, khử khuẩn UV-C và chăm sóc trẻ em.
Tìm hiểu private label →Mối quan hệ hợp tác thiết bị y tế điện tử tiêu dùng 18 năm
Năm 2008, một thương hiệu thiết bị kích thích mọc tóc hàng đầu của Hoa Kỳ đã chọn Gooten để sản xuất thiết bị laser gia dụng đầu tiên của họ. Mười tám năm sau, chúng tôi đồng phát triển các thế hệ tiếp theo của họ, từ thiết kế công nghiệp và kỹ thuật đến hỗ trợ chứng nhận và giao hàng trọn gói.
Chúng tôi cũng sản xuất cho một nhà phát triển thiết bị quang y học Hoa Kỳ (hệ thống trị liệu ánh sáng lâm sàng và gia dụng), một trong những thương hiệu chúng tôi phục vụ tại Hoa Kỳ, châu Âu và Nhật Bản.
Các hạng mục kỹ thuật chúng tôi tự thực hiện trong nhà máy
- R&D cơ khí & điện tử
- Hỗ trợ thiết kế công nghiệp
- Khuôn mẫu tự chủ
- Thiết kế PCB/PCBA & lắp ráp SMT
- Quản lý pin & nguồn điện
- Mô-đun laser cấp y tế
- Mô-đun UV-C
- Đầu dò siêu âm (40 kHz)
- Hệ thống HEPA & ion âm
- Động cơ vi mô
- Đánh giá ép phun / thổi khuôn / đúc quay
- QC trước sản xuất, trong quá trình & cuối cùng + kiểm nghiệm bên thứ ba
Xem mọi công nghệ cốt lõi và các sản phẩm được xây dựng trên đó →
Điều gì diễn ra sau khi quý khách liên hệ
Có sẵn NDA trước mọi thảo luận kỹ thuật. Kỹ sư xem xét bản tóm tắt dự án của quý khách; phản hồi ban đầu trong vòng 2 ngày làm việc.
Phân tích định vị, cạnh tranh và nhu cầu người dùng làm cơ sở cho một đề xuất kỹ thuật cụ thể và kế hoạch dự án.
Góp ý về khả năng sản xuất kèm theo mỗi báo giá; khuôn mẫu và mẫu T1 được kiểm định theo thông số kỹ thuật của quý khách.
Chạy thử nghiệm theo hệ thống chất lượng ISO 13485, kèm hỗ trợ tài liệu và thử nghiệm cho các thị trường mà quý khách kinh doanh.
QC đạt chứng nhận ISO ở mọi giai đoạn (kiểm tra trước sản xuất, trong quá trình và cuối cùng) cho đến khi giao hàng toàn cầu.
Ba lĩnh vực chúng tôi thực sự xuất sắc
OEM thiết bị y tế điện tử tiêu dùng
Gia công thiết bị y tế điện tử tiêu dùng theo hệ thống chất lượng ISO 13485: dây chuyền lắp ráp chuyên dụng và hỗ trợ hồ sơ cho thiết bị gia dụng đã được FDA cấp phép 510(k).
Tìm hiểu sản xuất thiết bị y tế →
ODM gia dụng sức khỏe & chăm sóc
R&D tự chủ cho lọc không khí, lọc nước, khử khuẩn UV-C và thiết bị chăm sóc trẻ em; thiết kế kỹ thuật hoàn chỉnh, sẵn sàng gắn thương hiệu của quý khách.
Tìm hiểu ODM gia dụng →
Điện tử tiêu dùng
Thiết kế PCB/PCBA, lắp ráp SMT, quản lý pin và nguồn điện; tích hợp hệ thống điện tử trọn gói trong cùng một nhà máy.
Tìm hiểu sản xuất điện tử →Hỗ trợ chứng nhận cho các thị trường mà quý khách kinh doanh
Quản lý chất lượng
- ISO 13485:2016
- ISO 9001:2015
- D-U-N-S® Registered: 65-748-8375
Kinh nghiệm tuân thủ sản phẩm
- CE
- FCC
- RoHS
- PSE
- UL
- ETL
- CB
- CCC
- BSMI
- UN38.3
- SDS (MSDS)
Khả năng và yêu cầu chứng nhận thay đổi tùy theo sản phẩm và thị trường mục tiêu. Mọi chứng chỉ đều kiểm chứng được; bản scan sẽ được cung cấp theo yêu cầu.
Liên hệ tư vấn
Hãy cho chúng tôi biết quý khách đang phát triển sản phẩm gì. Chúng tôi sẽ phản hồi sơ bộ trong vòng hai ngày làm việc.
- Phản hồi ban đầu trong vòng 2 ngày làm việc
- Có sẵn NDA trước mọi thảo luận kỹ thuật
- Góp ý về khả năng sản xuất kèm theo mỗi báo giá
- Đội ngũ kỹ sư giao tiếp bằng tiếng Anh