Matrice di rischio dei componenti in OEM

Una sola riga della distinta base può fermare tutta la produzione

Una distinta base ha cento righe e non sono tutte uguali. Novanta si comprano ovunque, la settimana prossima, da tre fornitori diversi. Alcune decidono se riuscite a spedire. Su un foglio di calcolo si assomigliano tutte: codice articolo, descrizione, quantità, fornitore. Niente lì dentro dice quale riga bloccherà un lotto di produzione.

Perciò, prima che un progetto passi alla produzione di serie, ci sediamo davanti alla distinta base e la classifichiamo. Rosso, giallo, verde: gli stessi colori della nostra revisione DFX, e per lo stesso motivo. Un livello di rischio obbliga a prendere una decisione, e una decisione messa per iscritto viene poi seguita.

Le quattro domande dietro ogni livello

Su ogni riga ci poniamo le stesse quattro domande, e le risposte determinano il colore.

Esiste una seconda fonte? Non in teoria. Qualcuno ha davvero montato e collaudato componenti di un altro fornitore? Un’alternativa qualificata e un nome su un elenco sono due cose diverse.

Quanto è lungo il tempo di consegna? Un componente a due settimane lascia margine per reagire. Un componente quotato a otto o dodici settimane significa reagire tre mesi prima di averne bisogno, di solito prima che le previsioni siano consolidate.

Componente di catalogo o speciale? I componenti di catalogo hanno un mercato alle spalle. Gli speciali hanno una sola linea di produzione, e quella linea ha altri clienti.

Cambiarlo tocca la certificazione? È la domanda che tutti sottovalutano. Se sostituire un componente significa rifare le prove EMC, di sicurezza o di biocompatibilità, la coda del laboratorio diventa il vero tempo di consegna, e le code dei laboratori non tengono conto della vostra data di spedizione.

La matrice di un progetto UV-C

Ecco com’è andata su un prodotto portatile con funzione di disinfezione UV-C. I fornitori sono descritti per categoria, senza nomi.

Componente	Livello	Da dove nasce il rischio	Azione intrapresa
LED UV-C da 275 nm	Rosso	Componente speciale, tempo di consegna di otto o dodici settimane, una sola fonte qualificata	Qualificare subito un secondo fornitore; progettare il footprint del package perché un’alternativa possa entrare senza modifiche
Tessuto riflettente resistente ai raggi UV	Giallo	Materiale con base di fornitura limitata, sensibile alla programmazione delle produzioni	Ordine quadro anticipato per bloccare la capacità; due fornitori tessili mantenuti qualificati
Ventola	Giallo	Componente standard, ma la capacità si muove con la stagione	Ordine quadro più una fonte di riserva tenuta pronta
Cerniera impermeabile	Verde (comunque gestito)	Marchio unico, specifica esclusiva, ma storico di fornitura stabile	Ordinare con sei settimane di anticipo; mantenere attiva la clausola di notifica di fine vita
PCBA e MCU	Verde	Alta sostituibilità, più fonti qualificate	Doppio fornitore come standard; firmware scritto per girare su due piattaforme di controllo

Il LED era quello che contava. Una lunghezza d’onda specialistica, un tempo di consegna lungo e una sola fonte qualificata sulla stessa riga sono la concentrazione di rischio più alta che un componente possa avere. E il giorno in cui l’abbiamo classificato non c’era nulla che non andasse. È proprio per questo che la classificazione avviene prima della produzione di serie e non durante. Quando la dipendenza da un’unica fonte diventa visibile come problema, la linea si è già fermata.

Da quel livello rosso sono nate due azioni. Una commerciale: avviare subito, in parallelo, la qualifica della seconda fonte. L’altra era una scelta progettuale che in quella fase non costava nulla. Abbiamo mantenuto compatibile il footprint del package, così un LED alternativo poteva entrare senza rifare la scheda. Una volta congelati stampi e schede, quell’opzione non c’è più.

Verde non vuol dire che potete smettere di guardare

La cerniera è la riga su cui si discute. Marchio unico, specifica esclusiva, nessuna alternativa: sul solo criterio della seconda fonte dovrebbe essere rossa. Ma lo storico di fornitura è regolare, il tempo di consegna breve, il componente non esotico. Classificarla rossa avrebbe bruciato ore di ingegneria su un problema che non c’era.

Perciò la gestiamo come verde con una regola permanente: ordinare sempre con sei settimane di anticipo. Fonte unica ma stabile e più fonti tutte traballanti sono due rischi diversi. Il primo si governa con la tempistica degli ordini e un preavviso di fine vita. Il secondo si governa sistemando la base di fornitura, e anticipare gli ordini non vi salverà.

Trasformare i livelli in qualcosa di operativo

Un colore su un foglio di calcolo, da solo, non vale nulla. Sono quattro le cose che lo rendono reale.

L’accuratezza delle previsioni guida i componenti a lungo tempo di consegna. Su un componente a otto o dodici settimane vi impegnate su un numero mesi prima che la domanda sia confermata. Se le previsioni sono deboli, ditelo, e lasciate che la decisione di acquisto se ne faccia carico apertamente.

Ordini quadro o scorte di sicurezza. Un ordine quadro blocca la capacità del fornitore senza ritirare tutto il materiale in una volta, il che si adatta ai componenti gialli, dove il vincolo è la capacità. Le scorte di sicurezza costano denaro e spazio, ma coprono un’interruzione di fornitura. Nella maggior parte dei progetti si usano entrambi, su righe diverse.

Notifica di fine vita. Chiedete per iscritto quanto preavviso ricevete prima che un componente vada fuori produzione. Un avviso di fine vita con sei mesi davanti è un compito di ingegneria gestibile. Un fine vita che scoprite da un ordine di acquisto respinto non lo è.

Qualificare una seconda fonte è una produzione, non una telefonata. Ordinate campioni, montateli, collaudateli, registrate il risultato. Sotto ISO 13485 il controllo dei fornitori e il controllo delle modifiche stanno comunque dentro il sistema qualità, quindi la qualifica lascia una registrazione a cui potete rimandare quando qualcuno chiede perché la modifica fosse sicura.

Dove si colloca nel nostro processo

Gooten costruisce elettronica a Daya, Taichung, dal 1996, con R&S, produzione e assicurazione della qualità in un unico sito, con certificazione ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015. L’analisi di rischio della distinta base si colloca nella fase di attrezzature e costi del nostro processo in cinque fasi, accanto alle decisioni su attrezzature e MOQ, perché entrambe impegnano denaro su un piano di volumi ed entrambe diventano costose da rivedere.

Se avete una distinta base e non sapete quali siano le righe pericolose, inviateci una richiesta con l’elenco dei componenti e i volumi di riferimento. I nostri ingegneri vi daranno una prima valutazione entro due giorni lavorativi, sotto NDA.

FAQ

Che cosa rende davvero critico un componente?

Quattro cose insieme: nessuna alternativa qualificata, un tempo di consegna lungo, un componente speciale invece che di catalogo, e una modifica che farebbe ripartire le prove di sicurezza o di certificazione. Presa da sola, ognuna è gestibile. Due o più sulla stessa riga: è lì che i progetti si fanno male.

Quando va fatta l’analisi di rischio della distinta base?

Prima della produzione di serie, nella fase in cui si congelano attrezzature e costi. Abbastanza presto perché un livello rosso possa ancora cambiare il progetto, dato che mantenere compatibile un footprint non costa nulla finché la scheda è aperta.

Un componente a fonte unica è sempre un problema?

No. Una fonte unica con uno storico stabile e un tempo di consegna breve è gestibile con la tempistica degli ordini e un accordo di fine vita. Ciò che rende pericolosa la fonte unica è abbinarla a tempi di consegna lunghi, a specifiche speciali o a una ripetizione delle prove di certificazione appesa a qualsiasi modifica.