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Qualità e conformità

Una qualità che potete verificare

Elencare loghi è facile per chiunque. Noi vi consegniamo certificati verificabili, sostenuti dallo stesso sistema qualità ISO 13485 che sta dietro ai nostri dispositivi per uso domestico.

La nostra politica per la qualità

Qualità · Servizio · Efficienza

Attraverso un sistema qualità rigoroso miglioriamo continuamente la qualità dei prodotti;
affiniamo l’efficienza per rafforzare l’esecuzione e offriamo un servizio che supera le aspettative dei clienti.

Certificazioni

Certificazioni e conformità

Ogni certificato è verificabile; le copie sono disponibili sotto NDA.

ISO 13485
:2016

Sistema di gestione qualità per dispositivi medici. Disciplina progettazione, sviluppo, produzione e assistenza dei prodotti di grado medicale, con requisiti normativi rafforzati.

ISO 9001
:2015

Sistema di gestione della qualità. Garantisce qualità di prodotto costante, processi efficienti e miglioramento continuo in tutte le attività produttive.

CE

Dichiarazione di conformità europea. Assicura il rispetto degli standard di salute, sicurezza e tutela ambientale per i prodotti venduti nell’UE e nel SEE.

FDA

Food and Drug Administration. Determinante per i dispositivi medici e per l’accesso al mercato sanitario statunitense. Offriamo supporto documentale e prove; la presentazione della pratica resta a vostro carico.

FCC

Conformità alla Federal Communications Commission. Richiesta per l’elettronica che utilizza radiofrequenze venduta sul mercato statunitense.

RoHS

Conformità RoHS, rapporti di prova specifici per prodotto e certificazioni specifiche per mercato, disponibili su richiesta secondo i vostri requisiti normativi.

Storia

Cronologia delle certificazioni

2005

Ottenute le certificazioni FCC e CE

2015

Doppia certificazione ISO 9001 e ISO 13485

In corso

Certificazioni a livello di prodotto per ciascun mercato

Oggi

Conformità internazionale per oltre 50 paesi

Venite a vedere lo stabilimento di persona

Il modo più rapido per valutare un partner produttivo è camminare in reparto. Accogliamo team di marchi da Stati Uniti, Europa e Giappone. Prenotate una visita, oppure iniziate con un preventivo.

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