Dal concept di prodotto alla produzione di serie certificata
Trent’anni di esperienza produttiva, qualità certificata ISO e supporto normativo internazionale. Un unico stabilimento per accompagnarvi dal concept alla produzione di serie.
dal 1996
più longeva
dispositivi medici
Come possiamo aiutarvi?
Partite da un concept o da una delle nostre piattaforme di prodotto collaudate. Design industriale, progettazione meccanica ed elettronica interne portano l’idea dallo schizzo al prodotto certificato.
Scopri l’ODM → OEM: ho disegni o specificheInviateci il progetto, la distinta base e i requisiti di produzione. I nostri ingegneri ne valutano la producibilità e rispondono con una proposta concreta.
Scopri l’OEM → Private label: mi serve un prodotto pronto al mercatoApplicate il vostro marchio su una piattaforma progettata e collaudata in serie: purificazione dell’aria, filtrazione dell’acqua, sanificazione UV-C e cura del bambino.
Scopri il private label →18 anni di collaborazione su un dispositivo medico elettronico
Nel 2008 un marchio statunitense leader nei dispositivi per la ricrescita dei capelli ha scelto Gooten per produrre il suo primo apparecchio laser per uso domestico. Diciotto anni dopo sviluppiamo insieme le generazioni successive, dal design industriale e dalla progettazione fino al supporto per le certificazioni e alla consegna chiavi in mano.
Produciamo inoltre per uno sviluppatore statunitense di apparecchi di fotomedicina (sistemi di fototerapia clinici e per uso domestico), tra i marchi che seguiamo negli Stati Uniti, in Europa e in Giappone.
Il lavoro di progettazione che svolgiamo internamente
- R&S meccanica ed elettronica
- Supporto al design industriale
- Attrezzeria interna
- Progettazione PCB/PCBA e SMT
- Gestione di batterie ed energia
- Moduli laser di grado medicale
- Moduli UV-C
- Trasduttori a ultrasuoni (40 kHz)
- Sistemi HEPA e a ioni negativi
- Micromotori
- Valutazione di stampaggio a iniezione, soffiaggio e rotazionale
- Controllo prima della serie, in linea e finale + prove di terza parte
Guarda tutte le tecnologie chiave e i prodotti che ne derivano →
Cosa succede dopo il vostro primo contatto
NDA disponibile prima di qualsiasi discussione tecnica. Gli ingegneri esaminano la vostra richiesta. Prima risposta entro due giorni lavorativi.
Analisi di posizionamento, concorrenza e bisogni degli utenti confluiscono in una proposta tecnica concreta e in un piano di progetto.
Indicazioni di progettazione per la produzione insieme a ogni preventivo; attrezzature e campioni T1 validati rispetto alle vostre specifiche.
Preserie sotto sistema qualità ISO 13485, con supporto documentale e prove per i mercati in cui vendete.
Controllo qualità conforme ISO in ogni fase (prima della serie, in linea e ispezione finale), fino alla consegna in tutto il mondo.
Tre cose che facciamo davvero bene
OEM di dispositivi medici elettronici
Produzione conto terzi di dispositivi medici elettronici sotto sistema qualità ISO 13485, con linee di montaggio dedicate e supporto documentale per apparecchi per uso domestico con autorizzazione 510(k) della FDA.
Scopri la produzione medicale →
ODM di apparecchi per salute e benessere
R&S interna per purificazione dell’aria, filtrazione dell’acqua, sanificazione UV-C e cura del bambino, progettati e pronti per il vostro private label.
Scopri l’ODM di apparecchi →
Elettronica di consumo
Progettazione PCB/PCBA, assemblaggio SMT, gestione di batterie ed energia: integrazione elettronica completa sotto lo stesso tetto.
Scopri la produzione elettronica →Supporto alle certificazioni per i vostri mercati
Gestione della qualità
- ISO 13485:2016
- ISO 9001:2015
- D-U-N-S® Registered: 65-748-8375
Esperienza di conformità di prodotto
- CE
- FCC
- RoHS
- PSE
- UL
- ETL
- CB
- CCC
- BSMI
- UN38.3
- SDS (MSDS)
Disponibilità e requisiti delle certificazioni variano in base al prodotto e al mercato di destinazione. Ogni certificato è verificabile; le copie sono disponibili su richiesta.
Invia una richiesta
Raccontateci cosa state sviluppando. Vi risponderemo il prima possibile.
- Prima risposta entro due giorni lavorativi
- NDA disponibile prima di qualsiasi discussione tecnica
- Indicazioni di progettazione per la produzione con ogni preventivo
- Team tecnico di lingua inglese