Vom Produktkonzept zur zertifizierten Serienfertigung
Dreißig Jahre Fertigungserfahrung, ISO-zertifizierte Qualität und weltweite Unterstützung bei Zulassungsfragen. Ein Werk, das Sie vom Konzept bis in die Serie begleitet.
seit 1996
Kundenpartnerschaft
Medizinprodukte
Wie können wir Ihnen helfen?
Starten Sie mit einem Konzept oder auf einer unserer erprobten Produktplattformen. Industriedesign, Konstruktion und Elektronikentwicklung im Haus bringen die Idee von der Skizze zum zertifizierten Produkt.
ODM ansehen → OEM: Ich habe Zeichnungen oder SpezifikationenSenden Sie uns Design, Stückliste und Fertigungsanforderungen. Unsere Ingenieure prüfen die Fertigbarkeit und antworten mit einem belastbaren Vorschlag.
OEM ansehen → Private Label: Ich brauche ein marktfertiges ProduktSetzen Sie Ihre Marke auf eine entwickelte, serienerprobte Plattform: Luftreinigung, Wasserfiltration, UV-C-Desinfektion und Babypflege.
Private Label ansehen →18 Jahre Partnerschaft bei einem elektronischen Medizinprodukt
2008 entschied sich eine führende US-Marke für Haarwuchsgeräte für Gooten als Fertiger ihres ersten Lasergeräts für den Heimgebrauch. Achtzehn Jahre später entwickeln wir die Folgegenerationen gemeinsam, von Industriedesign und Konstruktion über die Unterstützung bei Zertifizierungen bis zur schlüsselfertigen Lieferung.
Wir fertigen außerdem für einen US-Entwickler photomedizinischer Geräte (klinische Lichttherapiesysteme und Systeme für den Heimgebrauch), einer von mehreren Marken, die wir in den USA, Europa und Japan betreuen.
Diese Entwicklungsarbeit leisten wir im eigenen Haus
- Konstruktion & Elektronikentwicklung
- Unterstützung im Industriedesign
- Eigener Werkzeugbau
- PCB/PCBA-Design & SMT
- Akku- & Energiemanagement
- Lasermodule in Medizinqualität
- UV-C-Module
- Ultraschallwandler (40 kHz)
- HEPA- & Ionisator-Systeme
- Kleinstmotoren
- Bewertung von Spritzguss, Blasformen & Rotationsformen
- Wareneingangs-, Prozess- & Endprüfung + Prüfung durch Dritte
Alle Kerntechnologien und die darauf gebauten Produkte ansehen →
Was nach Ihrer Anfrage passiert
NDA vor jedem technischen Gespräch möglich. Ingenieure prüfen Ihre Anfrage. Erste Rückmeldung innerhalb von zwei Werktagen.
Positionierungs-, Wettbewerbs- und Nutzerbedarfsanalyse fließen in ein konkretes technisches Angebot und einen Projektplan ein.
Zu jedem Angebot erhalten Sie fertigungsgerechte Konstruktionshinweise; Werkzeuge und T1-Muster werden gegen Ihre Spezifikation validiert.
Vorserie unter dem ISO-13485-Qualitätssystem, mit Unterstützung bei Dokumentation und Prüfung für Ihre Absatzmärkte.
ISO-konforme Qualitätskontrolle in jeder Stufe (Wareneingang, Prozess und Endprüfung), bis zur weltweiten Auslieferung.
Drei Dinge, die wir besonders gut können
OEM für elektronische Medizinprodukte
Auftragsfertigung elektronischer Medizinprodukte unter einem ISO-13485-Qualitätssystem, mit dedizierten Montagelinien und Unterstützung bei der Dokumentation für Geräte für den Heimgebrauch mit FDA-510(k)-Clearance.
Medizintechnik-Fertigung ansehen →
ODM für Gesundheits- und Wellnessgeräte
Eigene Entwicklung für Luftreinigung, Wasserfiltration, UV-C-Desinfektion und Babypflege, konstruiert und bereit für Ihr Private Label.
Geräte-ODM ansehen →
Consumer Electronics
PCB/PCBA-Design, SMT-Bestückung, Akku- und Energiemanagement: vollständige Elektronikintegration unter einem Dach.
Elektronikfertigung ansehen →Zertifizierungsunterstützung für Ihre Absatzmärkte
Qualitätsmanagement
- ISO 13485:2016
- ISO 9001:2015
- D-U-N-S® Registered: 65-748-8375
Erfahrung mit Produktkonformität
- CE
- FCC
- RoHS
- PSE
- UL
- ETL
- CB
- CCC
- BSMI
- UN38.3
- SDS (MSDS)
Verfügbarkeit und Anforderungen von Zertifizierungen unterscheiden sich je nach Produkt und Zielmarkt. Jedes Zertifikat ist nachprüfbar; Scans stellen wir auf Anfrage bereit.
Anfrage senden
Erzählen Sie uns, was Sie entwickeln. Wir melden uns so schnell wie möglich bei Ihnen.
- Erste Rückmeldung innerhalb von zwei Werktagen
- NDA vor jedem technischen Gespräch möglich
- Fertigungsgerechte Konstruktionshinweise zu jedem Angebot
- Englischsprachiges Engineering-Team