2008년, 미국 유수의 발모 기기 브랜드가 첫 가정용 레이저 기기 제조사로 Gooten을 선택했습니다. 18년이 지난 지금, 저희는 산업 디자인과 엔지니어링부터 인증 지원과 턴키 납품까지 그들의 다음 세대 제품을 공동 개발하고 있습니다.
2008년부터지속되는 파트너십
4제품 세대
18+년, 현재도 이어지는 최장기 고객
ISO 13485 인증 대만 OEM/ODM 제조사
제품 콘셉트에서 인증 양산까지
30년의 위탁 제조 실적, ISO 인증 품질, 글로벌 규제 지원. 하나의 공장이 콘셉트에서 양산까지 함께합니다.
30년의 제조 경험
1996년부터
1996년부터
1M+전 세계 누적 출하 대수
50+서비스 제공 국가
18년가장 오래 이어온
고객 파트너십
고객 파트너십
ISO 13485의료기기
품질 시스템
품질 시스템
2일엔지니어링 초기 회신
사례 연구
18년간 이어온 소비자용 전자 의료기기 파트너십
미국 광선 치료 기기 개발사를 위한 임상 및 가정용 광선 치료 시스템도 제조하고 있습니다. 미국·유럽·일본 브랜드에 공급하는 실적 중 하나입니다.
엔지니어링 역량의 근거
양산 전에 핵심 선택을 명확하게
33개 항목 DFX 설계 검토
금형 제작 전에 엔지니어링 위험 해결
금형 제작 전, 제조성·조달·시험 위험을 33개 항목으로 검토하고 빨강·노랑·초록으로 평가합니다. 해결되지 않은 빨강 항목이 하나라도 있으면 다음 단계로 진행하지 않습니다.
- 제조 가능성
- 부품 조달 가능성
- 안전 및 검증 계획
양산 경험이 있는 플랫폼
유지할 부분과 변경할 범위부터 명확히
Clean Life 시리즈는 UV-C, 초음파 세척, 공기 관리 분야의 양산 경험을 담고 있습니다. 용도에 맞는 플랫폼인지 함께 검토하고, 맞춤 설계 범위와 변경별 검증 요구사항을 확인합니다.
- 핵심 플랫폼과 안전 기능 검토
- 외장·제어·브랜딩 요구사항 합의
- 재검증이 필요한 변경 사항 확인
어디에서 시작하십니까?
무엇을 도와드릴까요?
ODM: 제품 아이디어가 있습니다
콘셉트 또는 검증된 자사 제품 플랫폼에서 시작하십시오. 사내 산업 디자인, 기계 및 전자 엔지니어링이 스케치를 인증 제품으로 완성합니다.
ODM 살펴보기 → OEM: 도면 또는 사양이 있습니다설계, BOM, 생산 요구 사항을 보내주십시오. 저희 엔지니어가 제조성을 검토한 후 근거 있는 제안으로 회신드립니다.
OEM 살펴보기 → 프라이빗 라벨: 바로 출시할 제품이 필요합니다설계가 완료되고 양산이 검증된 플랫폼(공기 정화, 정수, UV-C 살균, 유아 케어)에 귀사 브랜드를 적용하십시오.
프라이빗 라벨 살펴보기 →엔지니어링 역량
사내에서 완결하는 엔지니어링 업무
- 기계 및 전자 R&D
- 산업 디자인 지원
- 자체 금형
- PCB/PCBA 설계 및 SMT 실장
- 배터리 및 전원 관리
- 의료용 등급 레이저 모듈
- UV-C 모듈
- 초음파 트랜스듀서 (40 kHz)
- HEPA 및 음이온 시스템
- 마이크로 모터
- 사출·블로우·회전 성형 타당성 검토
- 생산 전·공정 중·최종 QC 및 제3자 시험
작업 방식
문의하신 후 진행되는 과정
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타당성 검토 및 NDA
기술 논의 전 NDA 체결이 가능합니다. 엔지니어가 프로젝트 개요를 검토하여 영업일 2일 이내에 초기 회신드립니다.
엔지니어링 제안 및 계획
포지셔닝, 경쟁, 사용자 니즈 분석을 바탕으로 구체적인 엔지니어링 제안과 프로젝트 계획을 수립합니다.
시제품, DFM 및 검증
모든 견적에 제조성(DFM) 피드백을 제공하며, 금형과 T1 샘플을 귀사 사양에 따라 검증합니다.
파일럿 생산 및 인증
ISO 13485 품질 시스템에 따라 파일럿 생산을 진행하고, 진출 시장에 맞춘 문서 및 시험 지원을 제공합니다.
양산 및 납품
생산 전·공정 중·최종 검사까지 모든 단계에서 ISO 인증 QC를 거쳐 전 세계로 납품합니다.
저희가 만드는 것
저희가 가장 잘하는 세 가지 분야
소비자용 전자 의료기기 OEM
ISO 13485 품질 시스템에 따라 소비자용 전자 의료기기를 위탁 생산합니다. 전용 조립 라인과 FDA 510(k) 허가 가정용 기기를 위한 문서 및 시험 지원을 갖추고 있습니다.
의료기기 OEM 상담
헬스·웰니스 가전 ODM
공기 정화, 정수, UV-C 살균, 유아 케어 기기를 자체 R&D로 개발합니다. 귀사 브랜드에 맞춰 설계하고 프라이빗 라벨로 공급합니다.
건강 가전 ODM 상담
품질 및 규제 준수
진출하려는 시장의 인증 취득을 지원합니다
품질 경영
- ISO 13485:2016
- ISO 9001:2015
- D-U-N-S® Registered: 65-748-8375
제품 규제 준수 경험
- CE
- FCC
- RoHS
- PSE
- UL
- ETL
- CB
- CCC
- BSMI
- UN38.3
- SDS (MSDS)
인증 취득 가능 여부와 요건은 제품 및 대상 시장에 따라 다릅니다. 모든 인증서는 검증 가능하며, 요청 시 사본을 제공합니다.
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무엇을 만들고 계신지 알려주십시오. 영업일 기준 2일 이내에 1차 회신을 드립니다.
- 영업일 2일 이내 초기 회신
- 기술 논의 전 NDA 체결 가능
- 모든 견적에 제조성 피드백 제공
- 영어가 가능한 엔지니어링 팀