Du concept produit à la série certifiée
Trente ans d’expérience industrielle, une qualité certifiée ISO et un accompagnement réglementaire international. Une seule usine pour vous mener du concept à la production de masse.
depuis 1996
client actif
dispositifs médicaux
Comment pouvons-nous vous aider ?
Partez d’un concept ou de l’une de nos plateformes produit éprouvées. Design industriel, conception mécanique et électronique en interne mènent l’idée du croquis au produit certifié.
Découvrir l’ODM → OEM : j’ai des plans ou des spécificationsEnvoyez-nous votre conception, votre nomenclature et vos exigences de production. Nos ingénieurs en évaluent la fabricabilité et répondent par une proposition étayée.
Découvrir l’OEM → Private label : il me faut un produit prêt à commercialiserApposez votre marque sur une plateforme conçue et éprouvée en série : purification de l’air, filtration de l’eau, désinfection UV-C et puériculture.
Découvrir le private label →18 ans de partenariat sur un dispositif médical électronique
En 2008, une grande marque américaine d’appareils de repousse capillaire a choisi Gooten pour fabriquer son premier appareil laser à usage domestique. Dix-huit ans plus tard, nous codéveloppons ses générations suivantes, du design industriel et de l’ingénierie à l’accompagnement en certification et à la livraison clé en main.
Nous fabriquons également pour un développeur américain d’appareils de photomédecine (systèmes de luminothérapie cliniques et à usage domestique), parmi les marques que nous servons aux États-Unis, en Europe et au Japon.
Les travaux d’ingénierie que nous réalisons en interne
- R&D mécanique et électronique
- Accompagnement en design industriel
- Outillage interne
- Conception PCB/PCBA et SMT
- Gestion des batteries et de l’énergie
- Modules laser de qualité médicale
- Modules UV-C
- Transducteurs à ultrasons (40 kHz)
- Systèmes HEPA et ionisation négative
- Micromoteurs
- Évaluation en injection, extrusion-soufflage et rotomoulage
- Contrôle avant série, en cours et final + essais par tierce partie
Voir toutes nos technologies clés et les produits qui en découlent →
Ce qui se passe après votre prise de contact
NDA possible avant toute discussion technique. Nos ingénieurs étudient votre demande. Première réponse sous deux jours ouvrés.
Analyses de positionnement, de concurrence et des besoins utilisateurs nourrissent une proposition technique concrète et un plan de projet.
Retour de conception pour la fabrication avec chaque devis ; outillage et échantillons T1 validés au regard de votre cahier des charges.
Présérie sous système qualité ISO 13485, avec accompagnement documentaire et essais pour vos marchés de vente.
Contrôle qualité certifié ISO à chaque étape (avant série, en cours et inspection finale), jusqu’à la livraison mondiale.
Trois domaines que nous maîtrisons vraiment
OEM de dispositifs médicaux électroniques
Fabrication en sous-traitance de dispositifs médicaux électroniques sous système qualité ISO 13485, avec lignes d’assemblage dédiées et accompagnement documentaire pour les appareils à usage domestique bénéficiant d’une autorisation 510(k) de la FDA.
Découvrir la fabrication médicale →
ODM d’appareils de santé et bien-être
R&D interne pour la purification de l’air, la filtration de l’eau, la désinfection UV-C et la puériculture, conçus et prêts pour votre private label.
Découvrir l’ODM d’appareils →
Électronique grand public
Conception PCB/PCBA, assemblage SMT, gestion des batteries et de l’énergie : une intégration électronique complète sous un même toit.
Découvrir la fabrication électronique →Un accompagnement en certification pour vos marchés
Management de la qualité
- ISO 13485:2016
- ISO 9001:2015
- D-U-N-S® Registered: 65-748-8375
Expérience en conformité produit
- CE
- FCC
- RoHS
- PSE
- UL
- ETL
- CB
- CCC
- BSMI
- UN38.3
- SDS (MSDS)
La disponibilité et les exigences des certifications varient selon le produit et le marché visé. Chaque certificat est vérifiable ; les copies sont fournies sur demande.
Envoyer une demande
Dites-nous ce que vous développez. Nous revenons vers vous dans les meilleurs délais.
- Première réponse sous deux jours ouvrés
- NDA possible avant toute discussion technique
- Retour de conception pour la fabrication avec chaque devis
- Équipe d’ingénierie anglophone