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Vue éclatée d’un appareil électronique compact : boîtier, carte électronique assemblée, faisceau de câbles, joint et support moulé sous pression
Fabricant OEM/ODM certifié ISO 13485 à Taïwan

Du concept produit à la série certifiée

Trente ans d’expérience industrielle, une qualité certifiée ISO et un accompagnement réglementaire international. Une seule usine pour vous mener du concept à la production de masse.

30ans de fabrication
depuis 1996
1 M+unités livrées dans le monde
50+pays servis
18 ansplus long partenariat
client actif
ISO 13485système qualité
dispositifs médicaux
2 jourspremière réponse technique
Étude de cas

18 ans de partenariat sur un dispositif médical électronique

En 2008, une grande marque américaine d’appareils de repousse capillaire a choisi Gooten pour fabriquer son premier appareil laser à usage domestique. Dix-huit ans plus tard, nous codéveloppons ses générations suivantes, du design industriel et de l’ingénierie à l’accompagnement en certification et à la livraison clé en main.

Depuis 2008partenariat continu
4générations de produits
18+ans, notre plus ancien client actif
Voir l’étude de cas →
Chronologie d’un partenariat de plus de 18 ans : du premier appareil en 2008 au codéveloppement aujourd’hui

Nous fabriquons également pour un développeur américain d’appareils de photomédecine (systèmes de luminothérapie cliniques et à usage domestique), parmi les marques que nous servons aux États-Unis, en Europe et au Japon.

L’ingénierie en pratique

Prendre les décisions clés avant la production

Revue DFX en 33 points

Résoudre les risques avant de lancer l’outillage

Avant l’outillage, nous examinons les risques de fabrication, d’approvisionnement et d’essais sur 33 points, chacun classé rouge, jaune ou vert. Un point rouge non résolu bloque le passage à l’étape suivante.

  • Faisabilité de fabrication
  • Disponibilité des composants
  • Planification de la sécurité et des vérifications
Voir notre processus qualité →

Des plateformes déjà produites en série

Définir ce qui reste et ce qui change

La gamme Clean Life apporte une expérience de production en UV-C, nettoyage ultrasonique et traitement de l’air. Ensemble, nous évaluons son adéquation à votre application, convenons du périmètre de personnalisation et identifions les vérifications nécessaires à chaque modification.

  • Examiner la plateforme de base et ses fonctions de sécurité
  • Définir les besoins de boîtier, de commandes et de marque
  • Identifier les modifications à vérifier de nouveau
Découvrir les plateformes Clean Life →
Compétences techniques

Les travaux d’ingénierie que nous réalisons en interne

  • R&D mécanique et électronique
  • Accompagnement en design industriel
  • Outillage interne
  • Conception PCB/PCBA et SMT
  • Gestion des batteries et de l’énergie
  • Modules laser de qualité médicale
  • Modules UV-C
  • Transducteurs à ultrasons (40 kHz)
  • Systèmes HEPA et ionisation négative
  • Micromoteurs
  • Évaluation en injection, extrusion-soufflage et rotomoulage
  • Contrôle avant série, en cours et final + essais par tierce partie

Voir toutes nos technologies clés et les produits qui en découlent →

Notre façon de travailler

Ce qui se passe après votre prise de contact

Étude de faisabilité et NDA

NDA possible avant toute discussion technique. Nos ingénieurs étudient votre demande. Première réponse sous deux jours ouvrés.

Proposition technique et planification

Analyses de positionnement, de concurrence et des besoins utilisateurs nourrissent une proposition technique concrète et un plan de projet.

Prototype, DFM et validation

Retour de conception pour la fabrication avec chaque devis ; outillage et échantillons T1 validés au regard de votre cahier des charges.

Présérie et certification

Présérie sous système qualité ISO 13485, avec accompagnement documentaire et essais pour vos marchés de vente.

Production de masse et livraison

Contrôle qualité certifié ISO à chaque étape (avant série, en cours et inspection finale), jusqu’à la livraison mondiale.

Ce que nous fabriquons

Trois domaines que nous maîtrisons vraiment

Assemblage et test de dispositifs médicaux électroniques sur la ligne de production

OEM de dispositifs médicaux électroniques

Fabrication en sous-traitance de dispositifs médicaux électroniques sous système qualité ISO 13485, avec lignes d’assemblage dédiées et accompagnement documentaire pour les appareils à usage domestique bénéficiant d’une autorisation 510(k) de la FDA.

Découvrir la fabrication médicale →
Appareils de santé sur la ligne d’assemblage

ODM d’appareils de santé et bien-être

R&D interne pour la purification de l’air, la filtration de l’eau, la désinfection UV-C et la puériculture, conçus et prêts pour votre private label.

Découvrir l’ODM d’appareils →
Assemblage PCB/PCBA : carte électronique avec composants SMT

Électronique grand public

Conception PCB/PCBA, assemblage SMT, gestion des batteries et de l’énergie : une intégration électronique complète sous un même toit.

Découvrir la fabrication électronique →
Qualité et conformité

Un accompagnement en certification pour vos marchés

Management de la qualité

  • ISO 13485:2016
  • ISO 9001:2015
  • D-U-N-S® Registered: 65-748-8375

Expérience en conformité produit

  • CE
  • FCC
  • RoHS
  • PSE
  • UL
  • ETL
  • CB
  • CCC
  • BSMI
  • UN38.3
  • SDS (MSDS)

La disponibilité et les exigences des certifications varient selon le produit et le marché visé. Chaque certificat est vérifiable ; les copies sont fournies sur demande.

Entamer la conversation

Envoyer une demande

Dites-nous ce que vous développez. Vous recevez une première réponse sous deux jours ouvrés.

  • Première réponse sous deux jours ouvrés
  • NDA possible avant toute discussion technique
  • Retour de conception pour la fabrication avec chaque devis
  • Équipe d’ingénierie anglophone
Vos informations restent confidentielles. Nous ne partageons jamais les détails de votre projet.