30年制造积累
始于 1996
始于 1996
1M+台全球累计出货
50+个服务国家
18年合作最久的
活跃客户
活跃客户
ISO 13485医疗器械
质量体系
质量体系
2 天工程初步回复
客户案例
消费性电子医疗器械，18 年的合作
2008 年，一家美国生发设备领先品牌选择 Gooten 代工其第一代家用激光设备。18 年后的今天，我们共同开发他们的下一代产品，从工业设计、工程到认证支持与整机交付。
2008 年起持续合作
4个产品世代
18+年，合作最久的活跃客户
我们也为一家美国光疗医械开发商代工（临床与家用光疗系统），是我们服务欧美日品牌的众多实绩之一，持续合作中。
工程能力
在厂内完成的工程项目
- 结构与电子研发
- 工业设计支持
- 自有模具
- PCB/PCBA 设计与 SMT
- 电池与电源管理
- 医疗级激光模块
- UV-C 模块
- 超声波换能器（40 kHz）
- HEPA 与负离子系统
- 微型马达
- 注塑／吹塑／滚塑评估
- 产前、制程与出货终检＋第三方测试
合作流程
联系我们之后会发生什么
可行性评估与 NDA
任何技术讨论前均可先签 NDA。工程师审阅您的需求，两个工作日内初步回复。
工程方案与规划
定位、竞争与用户需求分析，汇成具体的工程方案与项目计划。
打样、DFM 与验证
每份报价附可制造性（DFM）建议；模具与 T1 样品按您的规格验证。
试产与认证
在 ISO 13485 质量体系下试产，并为您要进的市场提供文件与测试支持。
量产与交付
ISO 认证品控贯穿各环节（产前、制程与出货终检），直到全球交付。
我们做什么
三件我们做到极致的事
质量与法规
目标市场，我们都能协助取得认证
质量管理
- ISO 13485:2016
- ISO 9001:2015
- D-U-N-S® Registered: 65-748-8375
产品合规经验
- CE
- FCC
- RoHS
- PSE
- UL
- ETL
- CB
- CCC
- BSMI
- UN38.3
- SDS (MSDS)
认证的可行性与要求因产品与目标市场而异。每张证书都可查验，扫描件可按需提供。
开始对话
提交咨询
请告诉我们您要做什么产品，我们会在两个工作日内初步回复您的需求。
- 两个工作日内初步回复
- 技术讨论前可先签 NDA
- 每份报价附可制造性建议
- 中英双语工程团队