Treinta años de trayectoria como fabricante, calidad certificada ISO y soporte regulatorio global. Una sola fábrica que le lleva del concepto a la producción en serie.
En 2008, una marca líder estadounidense de dispositivos para el crecimiento capilar eligió a Gooten para fabricar su primer dispositivo láser de uso doméstico. Dieciocho años después, codesarrollamos sus próximas generaciones: del diseño industrial y la ingeniería al soporte de certificación y la entrega llave en mano.
También fabricamos para un desarrollador estadounidense de fotomedicina (sistemas de fototerapia clínica y doméstica), entre las marcas que atendemos en EE. UU., Europa y Japón.
Revisión DFX de 33 puntos
Antes de fabricar los moldes, revisamos los riesgos de fabricación, suministro y ensayos mediante 33 comprobaciones. Cada una recibe una valoración roja, amarilla o verde. Un punto rojo sin resolver impide que el proyecto avance.
Plataformas con experiencia de producción
La gama Clean Life aporta experiencia de producción en UV-C, limpieza ultrasónica y tratamiento del aire. Evaluamos juntos su adecuación a la aplicación, acordamos el alcance de la personalización e identificamos la verificación necesaria para cada cambio.
Parta de un concepto o de una de nuestras plataformas de producto probadas. El diseño industrial y la ingeniería mecánica y electrónica propios lo llevan del boceto al producto certificado.
Explorar ODM → OEM: tengo planos o especificacionesEnvíe su diseño, la BOM y los requisitos de producción. Nuestros ingenieros los revisan para evaluar su fabricabilidad y responden con una propuesta fundamentada.
Explorar OEM → Marca blanca: necesito un producto listo para el mercadoPonga su marca en una plataforma de ingeniería probada en producción: purificación del aire, filtración de agua, desinfección UV-C y cuidado infantil.
Explorar marca blanca →Vea todas las tecnologías clave y los productos construidos sobre ellas →
← Desliza para ver todas las fases
NDA disponible antes de cualquier conversación técnica. Nuestros ingenieros revisan su brief; respuesta inicial en un plazo de dos días hábiles.
El análisis de posicionamiento, de la competencia y de las necesidades del usuario alimenta una propuesta de ingeniería concreta y un plan de proyecto.
Comentarios de diseño para fabricación con cada presupuesto; utillaje y muestras T1 validados según su especificación.
Serie piloto bajo el sistema de calidad ISO 13485, con soporte de documentación y pruebas para los mercados en los que vende.
Control de calidad certificado ISO en cada etapa (inspección de preproducción, de proceso y final), hasta la entrega global.
Fabricación por contrato de dispositivos médicos electrónicos de consumo bajo un sistema de calidad ISO 13485: líneas de montaje dedicadas y soporte documental para dispositivos de uso doméstico con autorización 510(k) de la FDA.
Evaluar un proyecto OEM de dispositivos médicos
I+D propio para purificación del aire, filtración de agua, desinfección UV-C y dispositivos de cuidado infantil: diseñados y listos para su marca en formato de marca blanca.
Evaluar un proyecto ODM de bienestar
Diseño de PCB/PCBA, montaje SMT, gestión de baterías y energía: integración electrónica completa bajo un mismo techo.
Evaluar un proyecto OEM de electrónicaLa disponibilidad y los requisitos de certificación varían según el producto y el mercado de destino. Cada certificado es verificable; copias disponibles a solicitud.
Cuéntenos qué está desarrollando. Le daremos una primera respuesta en un plazo de dos días hábiles.
