Del concepto de producto a la producción en serie certificada
Treinta años de trayectoria como fabricante, calidad certificada ISO y soporte regulatorio global. Una sola fábrica que le lleva del concepto a la producción en serie.
desde 1996
más larga con un cliente
para dispositivos médicos
¿Cómo podemos ayudarle?
Parta de un concepto o de una de nuestras plataformas de producto probadas. El diseño industrial y la ingeniería mecánica y electrónica propios lo llevan del boceto al producto certificado.
Explorar ODM → OEM: tengo planos o especificacionesEnvíe su diseño, la BOM y los requisitos de producción. Nuestros ingenieros los revisan para evaluar su fabricabilidad y responden con una propuesta fundamentada.
Explorar OEM → Marca blanca: necesito un producto listo para el mercadoPonga su marca en una plataforma de ingeniería probada en producción: purificación del aire, filtración de agua, desinfección UV-C y cuidado infantil.
Explorar marca blanca →Una colaboración de 18 años en dispositivos médicos electrónicos de consumo
En 2008, una marca líder estadounidense de dispositivos para el crecimiento capilar eligió a Gooten para fabricar su primer dispositivo láser de uso doméstico. Dieciocho años después, codesarrollamos sus próximas generaciones: del diseño industrial y la ingeniería al soporte de certificación y la entrega llave en mano.
También fabricamos para un desarrollador estadounidense de fotomedicina (sistemas de fototerapia clínica y doméstica), entre las marcas que atendemos en EE. UU., Europa y Japón.
El trabajo de ingeniería que realizamos internamente
- I+D mecánico y electrónico
- Soporte de diseño industrial
- Utillaje propio
- Diseño de PCB/PCBA y SMT
- Gestión de baterías y energía
- Módulos láser de grado médico
- Módulos UV-C
- Transductores ultrasónicos (40 kHz)
- Sistemas HEPA y de iones negativos
- Micromotores
- Evaluación de moldeo por inyección, soplado y rotomoldeo
- Control de calidad de preproducción, de proceso y final + ensayos de terceros
Vea todas las tecnologías clave y los productos construidos sobre ellas →
Qué sucede después de contactarnos
NDA disponible antes de cualquier conversación técnica. Nuestros ingenieros revisan su brief; respuesta inicial en un plazo de dos días hábiles.
El análisis de posicionamiento, de la competencia y de las necesidades del usuario alimenta una propuesta de ingeniería concreta y un plan de proyecto.
Comentarios de diseño para fabricación con cada presupuesto; utillaje y muestras T1 validados según su especificación.
Serie piloto bajo el sistema de calidad ISO 13485, con soporte de documentación y pruebas para los mercados en los que vende.
Control de calidad certificado ISO en cada etapa (inspección de preproducción, de proceso y final), hasta la entrega global.
Tres cosas que hacemos excepcionalmente bien
OEM de dispositivos médicos electrónicos de consumo
Fabricación por contrato de dispositivos médicos electrónicos de consumo bajo un sistema de calidad ISO 13485: líneas de montaje dedicadas y soporte documental para dispositivos de uso doméstico con autorización 510(k) de la FDA.
Explorar fabricación médica →
ODM de electrodomésticos de salud y bienestar
I+D propio para purificación del aire, filtración de agua, desinfección UV-C y dispositivos de cuidado infantil: diseñados y listos para su marca en formato de marca blanca.
Explorar ODM de electrodomésticos →
Electrónica de consumo
Diseño de PCB/PCBA, montaje SMT, gestión de baterías y energía: integración electrónica completa bajo un mismo techo.
Explorar fabricación electrónica →Soporte de certificación para los mercados en los que vende
Gestión de calidad
- ISO 13485:2016
- ISO 9001:2015
- D-U-N-S® Registered: 65-748-8375
Experiencia en conformidad de producto
- CE
- FCC
- RoHS
- PSE
- UL
- ETL
- CB
- CCC
- BSMI
- UN38.3
- SDS (MSDS)
La disponibilidad y los requisitos de certificación varían según el producto y el mercado de destino. Cada certificado es verificable; copias disponibles a solicitud.
Enviar consulta
Cuéntenos qué está desarrollando. Le daremos una primera respuesta en un plazo de dos días hábiles.
- Respuesta inicial en un plazo de dos días hábiles
- NDA disponible antes de cualquier conversación técnica
- Comentarios de diseño para fabricación con cada presupuesto
- Equipo de ingeniería de habla inglesa