Qualität, die Sie nachprüfen können
Logos auflisten kann jeder. Wir geben Ihnen Zertifikate, die Sie nachprüfen können, getragen vom selben ISO-13485-Qualitätssystem wie unsere Geräte für den Heimgebrauch.
Qualität · Service · Effizienz
Mit einem konsequenten Qualitätssystem steigern wir die Produktqualität fortlaufend;
wir schärfen die Effizienz, um die Umsetzung zu stärken, und bieten einen Service, der die Erwartungen unserer Kunden übertrifft.
Zertifizierungen & Konformität
Jedes Zertifikat ist nachprüfbar; Scans stellen wir unter NDA bereit.
Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte. Regelt Design, Entwicklung, Produktion und Instandhaltung von Produkten in Medizinqualität mit erhöhten regulatorischen Anforderungen.
Qualitätsmanagementsystem. Sichert gleichbleibende Produktqualität, effiziente Prozesse und kontinuierliche Verbesserung über alle Fertigungsbereiche hinweg.
Europäische Konformitätserklärung. Sichert die Standards für Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz für Produkte, die in der EU und im EWR verkauft werden.
Food and Drug Administration. Maßgeblich für Medizinprodukte und den Marktzugang im US-Gesundheitswesen. Wir unterstützen Sie bei Dokumentation und Prüfung; die Einreichung erfolgt durch Sie.
Konformität mit der Federal Communications Commission. Erforderlich für Elektronik mit Funkfrequenzen, die auf dem US-Markt verkauft wird.
RoHS-Konformität, produktspezifische Prüfberichte und marktspezifische Zertifizierungen auf Anfrage, passend zu Ihren regulatorischen Anforderungen.
Zeitachse der Zertifizierungen
FCC- und CE-Zertifizierungen erreicht
Doppelzertifizierung nach ISO 9001 und ISO 13485
Produktbezogene Zertifizierungen je Markt
Weltweite Konformität für über 50 Länder
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