30年製造底蘊
始於 1996
始於 1996
1M+台全球累計出貨
50+個服務國家
18年現役客戶
最長合作
最長合作
ISO 13485醫療器材
品質系統
品質系統
2 天工程初步回覆
客戶案例
消費性電子醫療器材,18 年的合作
2008 年,一家美國生髮設備領導品牌選擇 Gooten 代工其第一代家用雷射設備。18 年後的今天,我們共同開發他們的新世代產品,從工業設計、工程到認證支援與整機交付。
2008 年起持續合作至今
4個產品世代
18+年,現役最長合作客戶
我們也為一家美國光療醫材開發商代工臨床與居家光療系統,是我們服務歐美日品牌的實績之一。
工程能力
在廠內完成的工程項目
- 機構與電子研發
- 工業設計支援
- 自有模具開發
- PCB/PCBA 設計與 SMT
- 電池與電源管理
- 醫療級雷射模組
- UV-C 模組
- 超音波換能器(40 kHz)
- HEPA 與負離子系統
- 微型馬達
- 射出/吹氣/旋轉成型評估
- 產前、製程中與出貨終檢+第三方測試
合作流程
送出詢問之後會發生什麼
可行性評估與 NDA
任何技術討論前皆可先簽 NDA。工程師檢視你的專案需求,兩個工作天內初步回覆。
工程提案與專案規劃
以定位分析、競品分析與使用者需求分析為基礎,提出具體的工程提案與專案計畫。
原型、DFM 與驗證
每份報價都附可製造性(DFM)建議;模具與 T1 樣品依你的規格完成驗證。
試產與認證
在 ISO 13485 品質系統下試產,並為你要銷售的市場提供文件與測試支援。
量產與交付
ISO 認證品管貫穿各階段(產前、製程中與出貨終檢),直到全球交付。
我們做什麼
三件我們做到極致的事
品質與法規
你要進的市場,我們都能協助取得認證
品質管理
- ISO 13485:2016
- ISO 9001:2015
- D-U-N-S® Registered: 65-748-8375
產品合規經驗
- CE
- FCC
- RoHS
- PSE
- UL
- ETL
- CB
- CCC
- BSMI
- UN38.3
- SDS (MSDS)
認證的適用性與要求依產品與目標市場而異。每張證書都可查驗,掃描檔可依需求提供。
開始對話
送出詢問
告訴我們你要做什麼產品,我們會盡快回覆您的需求。
- 兩個工作天內初步回覆
- 技術討論前可先簽 NDA
- 每份報價附可製造性建議
- 中英雙語工程團隊