จากแนวคิดผลิตภัณฑ์สู่การผลิตจำนวนมากที่ได้รับการรับรอง
ผลงานรับจ้างผลิต 30 ปี คุณภาพที่ได้รับการรับรอง ISO และการสนับสนุนด้านกฎระเบียบทั่วโลก โรงงานเดียวที่พาคุณจากแนวคิดสู่การผลิตจำนวนมาก
ตั้งแต่ปี 1996
ที่ยาวนานที่สุด
อุปกรณ์การแพทย์
เราจะช่วยคุณได้อย่างไร
เริ่มจากแนวคิดของคุณ หรือจากแพลตฟอร์มผลิตภัณฑ์ที่พิสูจน์แล้วของเรา ทีมออกแบบอุตสาหกรรมและวิศวกรรมเครื่องกลและไฟฟ้าภายในบริษัทจะพัฒนาจากภาพร่างสู่ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรอง
ดูบริการ ODM → OEM (ฉันมีแบบหรือข้อกำหนดแล้ว)ส่งแบบ BOM และข้อกำหนดการผลิตของคุณมาให้เรา วิศวกรจะตรวจสอบความเหมาะสมในการผลิต และตอบกลับด้วยข้อเสนอที่เป็นรูปธรรม
ดูบริการ OEM → Private Label (ฉันต้องการผลิตภัณฑ์พร้อมจำหน่าย)ติดแบรนด์ของคุณบนแพลตฟอร์มที่ผ่านการพัฒนาทางวิศวกรรมและพิสูจน์แล้วในการผลิตจริง ได้แก่ การฟอกอากาศ การกรองน้ำ การฆ่าเชื้อด้วย UV-C และการดูแลทารก
ดูบริการ private label →ความร่วมมือด้านอุปกรณ์การแพทย์อิเล็กทรอนิกส์สำหรับผู้บริโภคยาวนาน 18 ปี
ในปี 2008 แบรนด์อุปกรณ์กระตุ้นการงอกของเส้นผมชั้นนำจากสหรัฐฯ เลือก Gooten ให้ผลิตอุปกรณ์เลเซอร์ใช้ในบ้านรุ่นแรกของพวกเขา สิบแปดปีต่อมา เราร่วมพัฒนาผลิตภัณฑ์รุ่นถัดไปให้แบรนด์นี้ ตั้งแต่การออกแบบอุตสาหกรรมและวิศวกรรม จนถึงการสนับสนุนการขอการรับรองและการส่งมอบครบวงจร
เรายังผลิตให้ผู้พัฒนาอุปกรณ์โฟโตเทอราพีจากสหรัฐฯ (ระบบบำบัดด้วยแสงสำหรับใช้ในคลินิกและในบ้าน) ซึ่งเป็นหนึ่งในแบรนด์ที่เราให้บริการทั่วสหรัฐฯ ยุโรป และญี่ปุ่น
งานวิศวกรรมที่เราดำเนินการเองภายในบริษัท
- R&D ด้านเครื่องกลและไฟฟ้า
- การสนับสนุนการออกแบบอุตสาหกรรม
- แม่พิมพ์ภายในบริษัท
- การออกแบบ PCB/PCBA และการประกอบ SMT
- การจัดการแบตเตอรี่และพลังงาน
- โมดูลเลเซอร์ระดับการแพทย์
- โมดูล UV-C
- ทรานสดิวเซอร์อัลตราโซนิก (40 kHz)
- ระบบการกรอง HEPA และไอออไนเซอร์
- ไมโครมอเตอร์
- การประเมินการฉีดขึ้นรูป การเป่าขึ้นรูป และการหมุนขึ้นรูป
- QC ก่อนการผลิต ระหว่างกระบวนการ และขั้นสุดท้าย + การทดสอบโดยบุคคลที่สาม
ดูเทคโนโลยีหลักทั้งหมดและผลิตภัณฑ์ที่พัฒนาจากเทคโนโลยีเหล่านี้ →
สิ่งที่เกิดขึ้นหลังจากคุณติดต่อเรา
มี NDA ให้ก่อนการหารือทางเทคนิคใด ๆ วิศวกรจะตรวจสอบข้อมูลโครงการของคุณ และตอบกลับเบื้องต้นภายใน 2 วันทำการ
การวิเคราะห์ตำแหน่งผลิตภัณฑ์ คู่แข่ง และความต้องการของผู้ใช้ นำไปสู่ข้อเสนอทางวิศวกรรมและแผนโครงการที่เป็นรูปธรรม
ข้อเสนอแนะเพื่อการผลิต (DFM) พร้อมทุกใบเสนอราคา แม่พิมพ์และตัวอย่าง T1 ได้รับการตรวจสอบตามข้อกำหนดของคุณ
การผลิตนำร่องภายใต้ระบบคุณภาพ ISO 13485 พร้อมการสนับสนุนด้านเอกสารและการทดสอบสำหรับตลาดที่คุณจำหน่าย
QC ที่ได้รับการรับรอง ISO ในทุกขั้นตอน ได้แก่ การตรวจสอบก่อนการผลิต ระหว่างกระบวนการ และขั้นสุดท้าย จนถึงการส่งมอบทั่วโลก
สามสิ่งที่เราเชี่ยวชาญเป็นพิเศษ
OEM อุปกรณ์การแพทย์อิเล็กทรอนิกส์สำหรับผู้บริโภค
การรับผลิตอุปกรณ์การแพทย์อิเล็กทรอนิกส์สำหรับผู้บริโภคภายใต้ระบบคุณภาพ ISO 13485 พร้อมสายการประกอบเฉพาะและการสนับสนุนเอกสารสำหรับอุปกรณ์ใช้ในบ้านที่ได้รับอนุญาต 510(k) จาก FDA
ดูการผลิตอุปกรณ์การแพทย์ →
ODM เครื่องใช้เพื่อสุขภาพและความเป็นอยู่
R&D ภายในบริษัทสำหรับการฟอกอากาศ การกรองน้ำ การฆ่าเชื้อด้วย UV-C และอุปกรณ์ดูแลทารก ออกแบบทางวิศวกรรมและพร้อมติดแบรนด์ของคุณ
ดู ODM เครื่องใช้ไฟฟ้า →
อิเล็กทรอนิกส์สำหรับผู้บริโภค
การออกแบบ PCB/PCBA การประกอบ SMT การจัดการแบตเตอรี่และพลังงาน นั่นคือการผสานระบบอิเล็กทรอนิกส์ครบวงจรในที่เดียว
ดูการผลิตอิเล็กทรอนิกส์ →สนับสนุนการขอการรับรองสำหรับตลาดที่คุณจำหน่าย
การจัดการคุณภาพ
- ISO 13485:2016
- ISO 9001:2015
- D-U-N-S® Registered: 65-748-8375
ประสบการณ์ด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดผลิตภัณฑ์
- CE
- FCC
- RoHS
- PSE
- UL
- ETL
- CB
- CCC
- BSMI
- UN38.3
- SDS (MSDS)
การขอการรับรองและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องแตกต่างกันไปตามผลิตภัณฑ์และตลาดเป้าหมาย ใบรับรองทุกฉบับตรวจสอบได้ มีสำเนาให้ตามคำขอ
ติดต่อสอบถาม
บอกเราว่าคุณกำลังสร้างอะไร เราจะตอบกลับเบื้องต้นภายใน 2 วันทำการ
- ตอบกลับเบื้องต้นภายใน 2 วันทำการ
- มี NDA ให้ก่อนการหารือทางเทคนิคใด ๆ
- ข้อเสนอแนะเพื่อการผลิตพร้อมทุกใบเสนอราคา
- ทีมวิศวกรที่สื่อสารภาษาอังกฤษได้