คุณภาพที่คุณตรวจสอบได้
ใคร ๆ ก็ใส่โลโก้ได้ แต่เรามอบใบรับรองที่คุณตรวจสอบได้ นั่นคือระบบคุณภาพ ISO 13485 เดียวกันที่อยู่เบื้องหลังอุปกรณ์ใช้ในบ้านของเรา
คุณภาพ · บริการ · ประสิทธิภาพ
ด้วยระบบคุณภาพที่เข้มงวด เรามุ่งมั่นยกระดับคุณภาพผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่อง
เพิ่มประสิทธิภาพเพื่อเสริมสร้างความสามารถในการปฏิบัติงาน และมอบบริการที่เหนือกว่าความคาดหวังของลูกค้า
การรับรองและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
ใบรับรองทุกฉบับตรวจสอบได้ มีสำเนาให้ภายใต้ NDA
ระบบบริหารคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ควบคุมการออกแบบ พัฒนา ผลิต และบริการผลิตภัณฑ์ระดับการแพทย์ตามข้อกำหนดที่เข้มงวดขึ้น
ระบบบริหารคุณภาพ รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่สม่ำเสมอ ประสิทธิภาพของกระบวนการ และการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในทุกการดำเนินการผลิต
ประกาศความสอดคล้องของยุโรป รับประกันมาตรฐานด้านสุขภาพ ความปลอดภัย และการคุ้มครองสิ่งแวดล้อมสำหรับผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายทั่วสหภาพยุโรปและ EEA
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จำเป็นสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ รับประกันความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพสำหรับการเข้าสู่ตลาดสาธารณสุขของสหรัฐฯ
การปฏิบัติตามข้อกำหนดของคณะกรรมการการสื่อสารกลาง จำเป็นสำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่ใช้คลื่นความถี่วิทยุที่จำหน่ายในตลาดสหรัฐฯ
การปฏิบัติตาม RoHS รายงานการทดสอบเฉพาะผลิตภัณฑ์ และการรับรองเฉพาะตลาดมีให้ตามคำขอตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของคุณ
ไทม์ไลน์การรับรอง
ได้รับการรับรอง FCC และ CE
การรับรองคู่ ISO 9001 และ ISO 13485
การรับรองระดับผลิตภัณฑ์ตามแต่ละตลาด
การปฏิบัติตามกฎระเบียบทั่วโลกสำหรับกว่า 50 ประเทศ
บทความที่เกี่ยวข้อง
ผู้รับจ้างผลิต ISO 13485: ตรวจสอบอย่างไรให้ชัวร์
ผู้รับจ้างผลิต ISO 13485 ทำอะไรให้คุณได้จริง: การตรวจสอบย้อนกลับ DHR การควบคุมการออกแบบ และวิธีตรวจสอบเมื่อจัดหาจากไต้หวัน คุยกับวิศวกรของเราได้
อ่านต่อ →การสนับสนุนเอกสาร FDA จากผู้ผลิตของคุณ
การสนับสนุนเอกสาร FDA ที่ผู้รับจ้างผลิตช่วยได้จริง และสิ่งที่ทำแทนไม่ได้เด็ดขาด เส้นแบ่งระหว่างการยื่นเอกสารของแบรนด์กับหลักฐานจากผู้ผลิต
อ่านต่อ →การรับรอง BSMI: การขายสินค้าอิเล็กทรอนิกส์ในไต้หวัน
การรับรอง BSMI ครอบคลุมอะไร เส้นทาง RPC และ DoC เครื่องหมายตรวจสอบสินค้า และมาตรฐานอื่น (NCC, TFDA) ก่อนวางขายสินค้าอิเล็กทรอนิกส์ในไต้หวัน
อ่านต่อ →มาเยี่ยมชมโรงงานด้วยตัวคุณเอง
วิธีที่เร็วที่สุดในการประเมินพันธมิตรการผลิตคือการเดินชมสายการผลิต เราต้อนรับทีมแบรนด์จากสหรัฐฯ ยุโรป และญี่ปุ่น นัดเยี่ยมชม หรือเริ่มด้วยการติดต่อสอบถาม
นัดเยี่ยมชมโรงงาน