Une qualité que vous pouvez vérifier
N’importe qui peut aligner des logos. Nous vous remettons des certificats vérifiables, portés par le même système qualité ISO 13485 que nos appareils à usage domestique.
Qualité · Service · Efficacité
Par un système qualité rigoureux, nous élevons continuellement la qualité de nos produits ;
nous affûtons l’efficacité pour renforcer l’exécution et offrons un service qui dépasse les attentes de nos clients.
Certifications et conformité
Chaque certificat est vérifiable ; les copies sont fournies sous NDA.
Système de management de la qualité pour dispositifs médicaux. Encadre la conception, le développement, la production et les services associés aux produits de qualité médicale, avec des exigences réglementaires renforcées.
Système de management de la qualité. Garantit une qualité produit constante, des processus efficaces et une amélioration continue sur l’ensemble des activités de fabrication.
Déclaration de conformité européenne. Garantit le respect des exigences de santé, de sécurité et de protection de l’environnement pour les produits vendus dans l’UE et l’EEE.
Food and Drug Administration. Déterminante pour les dispositifs médicaux et l’accès au marché de la santé aux États-Unis. Nous vous accompagnons sur la documentation et les essais ; le dépôt reste à votre charge.
Conformité à la Federal Communications Commission. Exigée pour les produits électroniques utilisant des radiofréquences vendus sur le marché américain.
Conformité RoHS, rapports d’essais spécifiques au produit et certifications propres à chaque marché, disponibles sur demande selon vos exigences réglementaires.
Chronologie des certifications
Certifications FCC et CE obtenues
Double certification ISO 9001 et ISO 13485
Certifications au niveau produit selon les marchés
Conformité internationale pour plus de 50 pays
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